Postafen mot reisesyke

Av formelle grunner er Postafen (meklozin) ikke lenger godkjent til bruk hos barn under 12 år. Legemiddelverket anbefaler likevel at barn trygt kan bruke legemidlet.

 - Erfaring  i mer enn 50 år har vist at det er trygt for barn, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen. 

Firmaet UCB som selger Postafen i Norge, ønsket å endre preparatomtalen slik at medisinen ikke lenger er godkjent for barn under 12 år. UCB mener at undersøkelser av opptak og utskillelse av legemidlet ikke tilfredsstiller dagens formelle krav. Siden Postafen var det eneste reisesykemidlet godkjent til barn under 10 år, har dette fått betydelige konsekvenser.

Legemiddelverket kan vanligvis ikke pålegge utvidet bruk av et legemiddel i forhold til firmaets ønsker. Legemiddelverket vil ta opp spørsmålet med firmaet på nytt for om mulig å sikre at Postafen også i fremtiden kan anbefales for barn.

Legemiddelverket understreker at det ikke foreligger ny kunnskap eller mistanke om bivirkninger.  Tvert i mot taler omfattende bruk over lang tid for at legemidlet er trygt for barn. Apoteket kan gi informasjon om riktig dose til barn under 12 år.

 

Kontaktperson:

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
steinar.madsen(at)legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelinformasjon
Mob.91702377

Sist gjennomgått: 10.08.2010
Første gang publisert: 10.08.2010