Bivirkningsmelding for pasienter
Fra 1. mars 2010 kan du selv melde bivirkninger av medisiner til Legemiddelverket ved hjelp av meldeskjema på Internett. Tidligere har bare helsepersonell kunnet melde bivirkninger. Du kan også melde bivirkninger på vegne av dine nærmeste.
Alle bivirkninger av en medisin er ikke kjent på det tidspunktet den godkjennes, dette gjelder spesielt sjeldne bivirkninger. Årsaken er at medisinen frem til da bare er prøvd ut under kontrollerte forhold, på utvalgte grupper pasienter og friske frivillige. Når medisinen tas i bruk på svært ulike pasienter, vil det alltid oppdages nye bivirkninger. Nye og så langt ukjente bivirkninger, kan oppdages så lenge en medisin er i bruk. Et velfungerende rapporteringssystem for bivirkninger av medisiner er viktig for å samle inn kunnskap om bivirkninger som ikke er kjent på det tidspunktet medisinen godkjennes.
Her kan du lese om:
Hva er en bivirkning?
Bivirkninger er alle uønskede virkninger medisiner kan ha. Ubehag eller andre symptomer du merker når du tar medisiner kan være bivirkninger, men de kan også være forårsaket av sykdom. Her kan du lese mer om bivirkninger.
Hva gjør du om du får bivirkninger?
Du kan melde selv ved hjelp av meldeskjema. Dersom du får plagsomme symptomer du tror kan være bivirkninger av medisinen du bruker, bør du kontakte lege for å vurdere videre behandling. Dette gjelder særlig bivirkninger som føles alvorlige eller påvirker din medisinbruk.
Hvem kan melde bivirkninger?
Du kan melde bivirkninger for deg selv og på vegne av dine nærmeste.
Når kan jeg melde bivirkninger?
Det er nok at du mistenker at en bivirkning har sammenheng med medisiner du bruker. Legemiddelverket er spesielt interessert i at du melder bivirkninger som du opplever som plagsomme eller som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Hvilke medisiner omfattes av ordningen?
Du kan melde bivirkninger av alle medisiner som er godkjent i Norge, både medisiner som du har fått på resept og reseptfrie. Bivirkninger av naturmidler, kosttilskudd (helsekost) og kosmetiske produkter må meldes via lege, farmasøyt på apotek eller tannlege. Bivirkninger av medisiner hos dyr må meldes via veterinær.
Hvordan melder jeg en bivirkning?
Ved hjelp av meldeskjema på Internett kan du melde bivirkninger til Legemiddelverket. Meldeskjemaet krever innlogging ved hjelp av MinID. Dette sikrer at uvedkomne ikke får tilgang til dine opplysninger. Her kan du lese mer om MinID og registrere ny bruker.
Lege, tannlege og farmasøyt på apotek kan også melde bivirkninger på dine vegne, gjennom et eget meldesystem for helsepersonell. Det er ikke nødvendig å melde bivirkningen på nytt, dersom du vet at helsepersonell allerede har meldt på dine vegne.
Hvilken type informasjon skal gis i bivirkningsmeldingen?
Meldingen din er anonym, men du må likevel gi opplysninger om fødselsdato, initialer, kjønn og bostedsfylke. I tillegg blir du bedt om å beskrive din medisinbruk, bivirkningen(e) og andre relevante opplysninger. Svært få felter i skjemaet må fylles ut, men du øker nytten av meldingen ved å fylle ut alle relevante felter.
Du bør ha pakningene til medisinene du bruker foran deg når du skal fylle ut meldeskjema.
Hva blir gjort med meldingen?
Din melding vil bli vurdert sammen med andre meldinger i arbeidet for å gjøre medisinbruk tryggere. Ved behov vil pakningsvedlegget oppdateres med ny bivirkningsinformasjon. Din melding kan også gi oss ny kunnskap om hvordan bivirkninger påvirker pasienters medisinbruk og livskvalitet.
Du vil ikke få personlig tilbakemelding på meldingen din, og Legemiddelverket vil ikke kunne kontakte deg. Dersom du senere har behov for å kontakte Legemiddelverket i forbindelse med meldingen din, må du derfor referere til meldingsnummeret i kvitteringen du får ved innsending.
Spørsmål?
Ta kontakt med lege eller farmasøyt på apotek dersom du har spørsmål rundt egen medisinbruk. Legemiddelverket kan ikke kommentere enkeltpersoners medisinbruk.
Generelle spørsmål og tilbakemelding kan sendes til bivirkninger[at]legemiddelverket.no
Sist gjennomgått: 01.03.2010
Første gang publisert: 08.02.2010