Endrete refusjonsvilkår for glitazoner
Fra og med 1. august 2009 gjelder følgende refusjonsvilkår for pioglitazon og rosiglitazon ved behandling av type 2-diabetes mellitus:
i. Refunderes kun som kombinasjonsbehandling med metformin og/eller sulfonylurea, OG bare til pasienter som ikke oppnår en tilstrekkelig sykdomskontroll med en kombinasjon av metformin pluss sulfonylurea, eller får uakseptable bivirkninger av metformin- eller sulfonylureapreparater, og
ii. kun til pasienter som ikke bør bruke insulin på det nåværende tidspunkt.
iii.Oppstart av behandling skal kun skje i samråd med spesialist i indremedisin, eller sykehusavdeling med tilsvarende spesialitet.
De to siste vilkårene er endret blant annet fordi:
• Det ikke er overbevisende dokumen-tert at glitazoner er kostnadseffektive sammenlignet med insulin.
• Insulin er et mer validert behandlingsalternativ for den aktuelle pasientgruppen, jf. Helsedirektoratets nye retningslinjer for behandling av diabetes (www.helsedirektoratet.no).
• Det er usikkert hvordan risiko for kardiovaskulære bivirkninger påvirker kostnadseffektiviteten.
• Det kan være vanskelig å identifisere pasienter som av medisinske grunner ikke er egnet for glitazonbehandling, derfor skal oppstart av behandling skje i samråd med spesialist. Kontakt med spesialist kan skje via telefon eller e-post.
Hypertensjonsbehandling og blå resept
Helsedirektoratet har nylig lagt frem retningslinjer for medikamentell forebygging av hjerte-karsykdom (www.helsedirektoratet.no). Samtidig evurderer Legemiddelverket refusjonsstatus for alle legemidler til hypertensjonsbehandling. Hensikten er å fremme kostnadseffektiv behandling med basis i de faglige og økonomiske utredningene som igger bak retningslinjene. Et høringsnotat blir sendt ut før sommeren 2009. Legemiddelverket oppfordrer alle høringsinstanser og fagmiljøer til å kommentere høringen slik at forslaget blir belyst best mulig.
Legemiddelanmeldelse:
Alli (orlistat 60 mg) – reseptfritt slankemiddel
Alli med virkestoffet orlistat 60 mg/ kapsel, kan nå kjøpes uten resept på apotek. Alli er godkjent for behandling av voksne med overvekt (BMI ≥ 28 kg/m2) i kombinasjon med kalori-og fettredusert diett og gir da en beskjeden tilleggseffekt.
Orlistat virker lokalt i tarmen ved å hemme lipaser slik at fettabsorpsjonen reduseres. Alli kan gi plagsomme bivirkninger fra mage/tarmsystemet. Orlistat absorberes i liten grad og potensialet for interaksjoner og generelle bivirkninger er begrenset. Det er likevel rapportert uro og allergiske reaksjoner ved bruk av Alli. Orlistat kan redusere absorpsjonen av fettløselige vitaminer og påvirke effekten av flere legemidler som cyklosporin, amiodaron, warfarin og p-piller. |