Liste over legemidler som kan omsettes utenom apotek
Statens legemiddelverk har oppdatert listen over hvilke legemidler som kan omsettes under ordningen med salg av legemidler utenom apotek (LUA).
Følgende legemidler tas inn i ordningen fra 1. februar 2012:
- Xylometazolin + ipratropiumbromid (R01A B06)
- Fexofenadin (R06A X26)
Følgende veletablerte plantelegemidler tas også inn i ordningen fra 1. februar 2012:
- Agnocastofrukt (G02C X)
- Dvergpalmefrukt (G04C X02)
- Eføyblad (R05C)
- Hestekastanjefrø (C05C X03)
- Klaseormedruerot (G02C)
- Valerianarot (N05C M09)
De veletablerte plantelegemidlene inngikk også tidligere i ordningen, men da som naturlegemidler. Oppføringene medfører således ingen reelle endringer i LUA-utvalget.
Kjennskap i befolkningen til legemidlene som tas inn i ordningen
Medisinsk riktig bruk av legemidler i LUA-ordningen baserer seg i stor grad på at legemidlenes bruksområder og terapeutiske plassering er godt kjent i befolkningen. Legemidler og behandlingsindikasjoner som skal inngå i LUA-utvalget bør derfor være godt kjent i befolkningen gjennom reseptpliktig og reseptfri bruk. Legemiddelverket har etter innspill fra høringen vektlagt denne forutsetningen sterkere enn det som var utgangspunktet i høringsforslaget.
Legemiddelverket ser det ikke som hensiktsmessig å fastsette absolutte grenser for hvor lenge et legemiddel eksempelvis må ha vært reseptfritt i apotek for å kunne inngå i ordningen. Det vil etter Legemidleverkets syn også måtte vurderes i hvilken grad legemidlets indikasjon er etablert i ordningen, samt omfang og historikk av reseptpliktig bruk. En samlet vurdering er således nødvendig for å kunne avgjøre om legemidlets reseptfrie bruksområde og terapeutiske plassering i tilstrekkelig grad kan antas å være allment kjent.
Glukosamin (M01A X05) er godkjent brukt reseptfritt til lindring av symptomer ved mild til moderat artrose. Behandling av artrosesymptomer er forholdsvis ny som reseptfri indikasjon. Legemiddelverket ønsker derfor å avvente opptak på LUA-listen inntil produktet er bedre etablert i reseptfritt salg i apotek.
Fexofenadin (R06A X26) har vært tilgjengelig reseptfritt i apotek i mindre enn to år. Legemidlet er imidlertid godt kjent fra forholdsvis omfattende og langvarig reseptpliktig bruk. Den reseptfrie indikasjon er allerede etablert i LUA-ordningen gjennom andre antihistaminer. Legemiddelverket anser således at legemidlets bruksområde er tilstrekkelig etablert slik at det kan tas inn i ordningen. Som for de øvrige antihistaminene, kan legemidlet omsettes i selvvalg.
Xylometazolin + ipratropiumbromid (R01A B06) har vært i reseptfritt salg i apotek siden oktober 2008. Slimhinneavsvellende legemidler har vært i LUA-ordningen siden starten av 2003. Selv om legemidlet også er godkjent brukt mot rennende nese, anser Legemiddelverket at bruksområdet er tilstrekkelig etablert. Legemiddelverket anser imidlertid at det kan være fare for en utilsiktet forbruksvridning mot kombinasjonsnesesprayen dersom utsalgsstedene ikke også pålegges å ha tilgjengelig monoprodukter. For å hindre en utilsiktet forbruksvridning, kan legemidlet derfor kun selges dersom barne- og voksenstyrke av slimhinneavsvellende legemidler uten ipratropiumbromid også er tilgjengelige i utsalgsstedet. Som for de øvrige slimhinneavsvellende legemidlene, kan legemidlet ikke omsettes i selvvalg.
Tidsplan for revisjon av LUA-listen i 2012
Statens legemiddelverk gjennomfører en årlig gjennomgang av vareutvalget som kan omsettes i LUA-ordningen. Gjennomgangen i 2012 vil skje etter følgende tentative tidsplan:
- Invitasjon til å foreslå endringer i vareutvalget sendes ut til berørte aktører og medisinske fagmiljø i løpet av januar 2012
- Innspill til endringer mottas av Legemiddelverket innen 15. mars
- Legemiddelverket sender ut forslag om endringer på ordinær høring i løpet av mai
- Høringssvar sendes Legemiddelverket innen 15. august
- Ny liste over vareutvalg fastsettes innen 1. oktober
- Ny liste over vareutvalg trer i kraft 1. februar 2013
Se liste over legemidler som kan omsettes utenom apotek (pdf). Gjelder fra 1. februar 2012.
Sist gjennomgått: 01.11.2011
Første gang publisert: 03.04.2009