Legemidler til dyr
Legemiddelverket har ansvar for godkjenning og overvåkning av legemidler til dyr. På denne siden vil du finne informasjon som er relevant for dyrehelsepersonell.
Legemiddelverket har ansvar for godkjenning og overvåkning av legemidler til dyr. På denne siden vil du finne informasjon som er relevant for dyrehelsepersonell. Det vil blant annet komme stoff om bivirkninger, veterinærers og fiskehelsebiologers ansvar ved deltagelse i kliniske studier og grenseområdet salg/bruk av legemidler i egen praksis. Vi vil også skrive om regelverksendringer og annet som påvirker deg som driver klinisk praksis.
Preparatomtaler
Når et legemiddel får markedsføringstillatelse (godkjennes for salg i Norge) foreligger det også en godkjent preparatomtale (SPC). Preparatomtalene er mer utfyllende enn teksten i Felleskatalogen, som ikke er godkjent av Legemiddelverket.
- Mal for preparatomtale, pakningsvedlegg og merking
Preparater i fokus
Aktuelt om terapi
Endrede tilbakeholdelsestider
Oppdaterte endrede tilbakeholdelsestider finner du her (Pdf)
MRL
Informasjon om MRL-verdier ligger her: http://www.ema.europa.eu/htms/vet/mrls/background.htm , på EMAs hjemmeside under -Veterinary Medicines –Maximum Residue Limits –.
MRL-verdier er listeført i EC 37/2010 (substanslisten):
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:015:0001:0072:en:PDF
Preparater uten markedsføringstillatelse
Veterinærer og fiskehelsebiologer som har behov for å bruke preparater uten markedsføringstillatelse i Norge finner skjema for søknad om godkjenningsfritak samt rettledning og informasjon om ordningen.
Rensubstans
Må du bruke rensubstans fordi ingen ferdigformulerte preparater er egnet finnes informasjon om søknad om forskrivning av rensubstans
Veterinære terapianbefalinger
Her finner du alle veterinære terapianbefalinger samlet
Melding om bivirkning av legemidler brukt til dyr
Her finner du meldeskjema
Vanlig stilte spørsmål ?
Kontakt oss
Har du forslag til emner du tror kan ha alminnelig interesse for dyrehelsepersonell, og som du ønsker informasjon om disse sidene, kan du sende en e-post til spesielt-godkjenningsfritak-vet@legemiddelverket.no
Sist gjennomgått: 09.08.2010
Første gang publisert: 16.02.2007