Bivirkninger

Velkommen til Legemiddelverkets temaside for bivirkninger. I menyen under finner du en oversikt over informasjonen på disse sidene.

Nå kan pasienter melde bivirkninger selv

Fra 1. mars kan pasienter melde bivirkninger på Internett ved hjelp av et meldeskjema.

• Les mer om ordningen her

 

Rapportering av bivirkninger for helsepersonell

• Les mer om rapportering

 

Bivirkningsmeldeskjema for helsepersonell

• Her finner du ulike meldeskjema for helsepersonell

 

Pandemrix (pandemivaksinen) - rapportering av mistenkte bivirkninger

• Mistenkte bivirknger av Pandemrix skal meldes på eget skjema. Les mer om rutinene og lenke til skjema.

Melding av bivirkninger hos barn

• Informasjonskampanje
  

Bivirkningsnemnda

• Bivirkningsnemnda er rådgivende i spørsmål om bivirkninger. Nemnda holdes løpende orientert om vesentlige signal fra bivirkningsregisteret basert på meldinger fra leger. 
   
  

Bivirkningsrapportering fra farmasøyter

• Statens legemiddelverk har sidan 1. januar 2005 oppfordret apotekfarmasøyter om å rapportere bivirkninger. Legemiddelverket ønsker gjennom dette å styrke bivirkningsovervåkningen ved å øke antallet meldinger om preparatgrupper en tidligere har fått lite informasjon om. Gå til "Bivirkningsrapportering fra farmasøyter".
   
  

Bivirkningsrapportering - legemiddelprodusenter

• På våre sider om Bivirkningsrapportering - legemiddelprodusenter finner du blant annet rundskriv om elektronisk innsendelse av bivirkningsdata.
   
  

Overvåkingsliste

• Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåkning på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.
   
  

Preparater i fokus

• Preparater som er i fokus på grunn av problemer med bivirkninger eller nye forskingsresultater.
  Gå til "Arkiv preparater i fokus".
   

PSUR-innsendelse – overgangsbestemmelser etter nytt EU-lovverk

• For produkter som sist ble fornyet før 30.10.2005, og som ikke er fornyet for siste gang før 30.10.2008, er det i EU innført bestemmelser for tidspunkt for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer (PSUR-er). EU-bestemmelsen innebærer at det skal sendes inn PSUR-er for disse produktene senest 30.10.2008. Denne bestemmelsen er ikke innført i norsk lov og dermed ikke gjeldende for Norge. Legemiddelverket ønsker imidlertid at slike PSUR-er sendes inn også i Norge, selv om MT-innehaverne per i dag ikke kan pålegges dette. 
  Ved spørsmål om innsendelse av PSUR-er, ta kontakt med bivirkninger@legemiddelverket.no.
  

Regionalt bivirkningsarbeid: Bedre legemiddelovervåkning i Norge

• Bivirkningsarbeidet foregår også regionalt. Fra 1. januar 2003 skal meldinger om bivirkninger sendes til de fem regionale legemiddelinformasjonssentrene (RELIS) i Norge og ikke til Statens legemiddelverk , slik som nå. Helsepersonell skal melde til RELIS i sin helseregion. For legemiddelindustrien blir det ingen endring – de skal fremdeles melde til Legemiddelverket. For bivirkninger som oppstår i kliniske studier gjelder det særlige regler om rapportering.
   
  

Årsrapport for bivirkninger

• Her finner du Legemiddelverkets årsrapporter for bivirkninger. Oversikten vise rapporter fra 1998 og fremover.

Siste fem preparater i fokus

Evicel og risiko for luft-eller gassemboli (31.08.2010)

Det er rapportert tilfeller av luft- eller gassemboli ved bruk av sprayenheter for administrering av vevslimet Evicel.

Xyrem og risiko for feildosering (18.08.2010)

Det er rapportert om feildosering ved bruk av Xyrem (natriumoksybat) på grunn av forveksling mellom måleenhetene gram (g) og milliliter (ml).

Ny vurdering av nytte-risiko forholdet ved bruk av topikalt ketoprofen (18.08.2010)

EUs vitenskapelige legemiddelkomité (CHMP) har sett på nytte-risiko forholdet til topikale former av ketoprofen. CHMP har konkludert med at forholdet fortsatt er positivt.

Risiko for sekundære maligniteter hos barn ved bruk av Cardioxane (26.07.2010)

Studier har antydet at risikoen for sekundære maligniteter hos barn kan øke når Cardioxane brukes i kombinasjon med kjemoterapi.

Sikkerheten ved bruk av rosiglitazon vurderes på nytt (23.07.2010)

EUs vitenskapelige legemiddelkomité (CHMP) undersøker om nye studieresultater påvirker nytte-risikoforholdet for diabeteslegemidler som inneholder virkestoffet rosiglitazon (Avandia, Avandamet og Avaglim).