Industri

For å markedsføre legemidler i Norge trengs en tillatelse utstedt fra Statens legemiddelverk. Fra 1. januar 2000 har Norge vært tilkoblet EUs godkjenningsprosedyrer for legemidler. Legemiddelverket vurderer søknader om refusjon (blå resept) på nye legemidler.

På dette området finner du blant annet skjemaer og retningslinjer for søknader om markedsføringstillatelse, prisfastsettelse og opptak på blå resept. 

For arkivoversikt, se her.

Siste 20

• Nye valideringsregler for elektronisk utveksling av bivirkningsmeldinger (20.08.2010)
• Påminnelse om innrapportering av firmaenes markedsføring på internett (29.03.2010)
• Ti stoffer tatt opp på narkotikalisten (24.03.2010)
• Rådsavgjørelse 8. mars 2010: Sanofi-aventis får reklamegebyr for Lantus (23.03.2010)
• Forslag til endringer i legemiddelforskriften på høring (19.03.2010)
• Bivirkningsrapporter registrert ved Pandemrix (19.03.2010)
• Høring - oppføring av ti nye stoffer på narkotikalisten (05.03.2010)
• Bivirkningsmeldinger fra pasienter – et supplement til meldinger fra helsepersonell (24.02.2010)
• Rådsavgjørelse 08.02.2010: Bayer får gebyr for Qlaira-reklame (24.02.2010)
• Bivirkninger av HPV-vaksine (Gardasil) (02.02.2010)
• Årsregnskap apotek (01.02.2010)
• Bivirkningsrapport registrert ved Celvapan - uke 2 (pr 17.02.10) (15.01.2010)
• Refusjonsnyheter – alfabetisk oversikt (15.07.2009)
• Registreringsgebyr, gjeldende fra 1.1.2010 (05.01.2010)
• Norske legemiddelstandarder 2010.0 (04.01.2010)
• Aktuelt arkiv 2010 (04.01.2010)
• Høring: Gjennomføring av forordning (EF) nr. 1277/2005 (28.12.2009)
• Byttelisten 2010 (22.12.2009)
• Endringsforslag på høring (22.12.2009)
• Forslag til endringer i den nye legemiddelforskriften på høring (22.12.2009)